多功能提取罐主要指設(shè)備具有分析、處理系統(tǒng),能自動完成幾個(gè)工步或工序工作的功能,這也是設(shè)備連線、聯(lián)動操作和控制的前提。GMP要求藥品的生產(chǎn)應(yīng)是連續(xù)性的,且工序傳輸?shù)臅r(shí)間zui短。但在目前純機(jī)械及功能單一多功能提取罐多的情況下,是較難實(shí)現(xiàn)這一要求的,與此同時(shí)卻具有了擴(kuò)展這一功能的有利條件。針對這些自動化水平不高、分散操作、靠經(jīng)驗(yàn)操作的人機(jī)參予比例大的設(shè)備,如何降低傳輸、周轉(zhuǎn)、間隔,減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露的時(shí)間,應(yīng)成為多功能提取罐設(shè)計(jì)及設(shè)備改進(jìn)中重要的指導(dǎo)思想。實(shí)踐也證明了在制藥工藝流程中,設(shè)備的協(xié)調(diào)連線與在線控制功能是zui有成效的。 與藥物接觸部分的構(gòu)件,均應(yīng)具有不附著物料的高光潔度,拋光處理是有效的工藝手段。多功能提取罐中有很多的零部件是采用拋光達(dá)到的,隨著單面、雙面不銹鋼拋光板的應(yīng)用,拋光的物件主要為不銹鋼厚板、鑄件、焊件等。在制造中拋不到位是經(jīng)常發(fā)生的,故設(shè)計(jì)需拋光的槳、桿、撥叉及鈑金成型等零件時(shí),要求多功能提取罐外部輪廓結(jié)構(gòu)應(yīng)力求簡潔,盡量為連續(xù)回轉(zhuǎn)體而具有易拋到位的條件。其次應(yīng)注意一個(gè)帶普遍性的問題,拋光評價(jià)中光與亮是視覺和觸摸檢查得出的兩種結(jié)論,一些亮的表面其粗糙度值并不一定高,掛帶物料往往是表面只“光”不滑所致。
多功能提取罐的在線功能取決于機(jī)、電、儀一體化技術(shù)的運(yùn)用,隨著工業(yè)PC機(jī)、計(jì)量、顯示、分析儀器的設(shè)計(jì)應(yīng)用,多機(jī)控制、隨機(jī)監(jiān)測、即時(shí)分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動報(bào)警等新功能使在線技術(shù)得以推廣。像洗灌封聯(lián)動機(jī)組的人機(jī)對話控制系統(tǒng)等,使操作生產(chǎn)連續(xù)化成為可能。只要充分研究,其范圍就不只局限在生產(chǎn)線設(shè)備上了,多機(jī)組合、多工序組合、一機(jī)多能等均有望實(shí)現(xiàn)。
多功能提取罐適用于中藥、食品、化工行業(yè)的常壓、微壓、水煎、溫浸、熱回流、強(qiáng)制循環(huán)滲漏作用,芳香油提取及有機(jī)溶媒回收等多種工藝操作,具有效率高、操作方便等優(yōu)點(diǎn)。罐內(nèi)配備CIP清洗系統(tǒng),符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。中藥多功能提取罐設(shè)備特點(diǎn):
1.多功能提取罐使用效率高:此設(shè)備是我公司研制的型超小型提取濃縮罐,在原單一提取的基礎(chǔ)上優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將小型的濃縮設(shè)備整合在此設(shè)備中,使提取濃縮一步完成大大節(jié)省了原材料和工作時(shí)間,工作效率比一般多功能罐提高了10%~15%
2.原材料轉(zhuǎn)化率高:由于在提取過程中,熱的溶劑連續(xù)加到藥面上,多功能提取罐由上至下通過藥材層連續(xù)溶解藥材中的有效成分。使藥膏內(nèi)含的有效成分提高1倍以上。
3. 中藥=提取罐結(jié)構(gòu)緊湊,站地面積小,實(shí)際占地面積在1.5M2左右。
4.多功能提取罐提取濃縮效率高,一次加料在密閉的設(shè)備內(nèi)循環(huán)使用。原料內(nèi)的有效成分可不斷提取出來,故此設(shè)備的用料量在相同提取量下節(jié)省原料30%以上。由于濃縮內(nèi)的蒸汽是是二次使用,使設(shè)備的能源消耗可以節(jié)省50%左右。
多功能提取罐的結(jié)構(gòu)被認(rèn)為是不變性的,設(shè)備結(jié)構(gòu)(整體或局部)不合理、不適用,一旦投入使用,要改變幾乎是不可能的,如:夾套加熱類容器設(shè)備的結(jié)構(gòu),隨著規(guī)格變大,使用中發(fā)現(xiàn)傳熱受熱的均勻性越不好,正態(tài)曲線變化的規(guī)律越明顯,故很多大型設(shè)備的正雙錐結(jié)構(gòu)改進(jìn)為長雙錐、過去短粗狀的多能提取罐改進(jìn)為蘑菇狀。但對制藥企業(yè)來說多數(shù)還是要到多功能提取罐更新或報(bào)廢時(shí)才能替換,所以設(shè)備的結(jié)構(gòu)對生產(chǎn)的影響是先決的。
多功能提取罐功能指制藥機(jī)械在特定的使用和環(huán)境條件下,完成基本工藝動作的機(jī)電運(yùn)動功能和操作中使藥物及工作室區(qū)不被污染等輔助功能。隨著技術(shù)的發(fā)展、交叉領(lǐng)域新技術(shù)滲入,先進(jìn)的原理、機(jī)構(gòu)、控制方法及檢測手段的應(yīng)用,使制藥機(jī)械的功能不斷被充實(shí)和完善,但藥品生產(chǎn)對多功能提取罐的要求也越來越苛刻,常規(guī)的設(shè)計(jì)已不滿足制藥中潔凈、清洗、不污染的要求,因而必須考慮改進(jìn)或增加制藥生產(chǎn)所需的功能。