CIP在線清洗系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒,降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。GMP要求盡力推薦制藥工業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng),由于國外價格昂貴,制約了我國制藥企業(yè)的使用。利宏公司專業(yè)技術(shù)人員針對諸多問題對引進的*技術(shù)進行消化吸收,研制成功具有自動化程度高,操作簡便,價格合理等優(yōu)點的。
性能特點:
☆不僅能清洗干凈設(shè)備,而且還能控制微生物生長。
☆與手動清洗相比較,節(jié)省勞動力,提高藥品質(zhì)量。
☆清洗成本降低,清洗劑,水,蒸汽耗量少。
☆可分手控、PLC程控自動操作(選擇)。
是指設(shè)備(罐體、管道、泵,過濾器等)及整個生產(chǎn)線在無需人工拆開或打開的前提下,在一個預(yù)定時間內(nèi),將一定溫度的清潔液通過密閉的管道流速對設(shè)備表面進行噴淋循環(huán)而達到清洗目的,特稱。一個穩(wěn)定的在于優(yōu)良的設(shè)計,公司專業(yè)人員根據(jù)待清洗系統(tǒng)的實際情況,確定合適的清洗過程,包括清洗條件確定,清洗劑的選擇,回收設(shè)計等,并可在清洗過程中對關(guān)鍵參數(shù)和條件(如時間,溫度,電導(dǎo),PH和流量等)進行預(yù)設(shè)定和監(jiān)測。
(供參考,可根據(jù)待清洗系統(tǒng)實際情況而定)
1、水洗:10—20分鐘,溫度40—50℃
2、堿洗循環(huán):20—30分鐘,溫度60—80℃?
3,中間水洗循環(huán):10分鐘,溫度40--50℃
4、酸洗過程:循環(huán)10—20分鐘,溫度60—80℃
5。zui終水洗過程:15分鐘,溫度40—50℃
序號 | 管口徑 | 管外徑(mm) | 泵流量(m3/h) |
1 | 1" | Φ25.4 | 3 |
2 | 1(1/2)" | Φ38.1 | 5 |
3 | 2" | Φ50.8 | 10 |
4 | 2(1/2)" | Φ63.5 | 15 |
5 | 3" | Φ76.3 | 20 |
6 | 4" | Φ101.6 | 40 |